Wir suchen eine/n Director of Project Management, der/die das globale Projektportfolio von OrphaCare über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg verantwortet. In dieser Rolle, die direkt an den Managing Director berichtet, steuern Sie strategische und operative Initiativen, einschließlich Produktentwicklung, Produktionsverlagerungen, Markterweiterung sowie Post-Merger-Integration. Ziel ist die Sicherstellung einer termingerechten, budgetkonformen Umsetzung unter Einhaltung aller regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen. Die Position verantwortet darüber hinaus die Projekt-Governance, die Ressourcenplanung, das Risikomanagement sowie die funktionsübergreifende Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
- Zertifizierung im Projektmanagement, z. B. PMP, PRINCE2, IPMA oder eine gleichwertige Qualifikation.
- Mehr als 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Projektmanagement, einschließlich der Leitung funktionsübergreifender Teams in der Medizintechnikbranche.
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung komplexer Entwicklungsprojekte für Medizinprodukte – von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
- Erfahrung mit ausgelagerten Entwicklungsmodellen sowie in der Steuerung externer Entwicklungspartner.
- Erfahrung im Arbeiten innerhalb sowohl europäischer als auch US-amerikanischer regulatorischer Rahmenbedingungen.
- Fundiertes Verständnis der Entwicklungsprozesse für Medizinprodukte, einschließlich Design Controls, Risikomanagement sowie Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
- Umfassende Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), der FDA-Vorschriften für Medizinprodukte, der Normen ISO 13485 und ISO 14971 sowie der Prinzipien des Product Lifecycle Managements (PLM).
- Erfahrung im Technologietransfer in die Produktion, im Lieferantenmanagement sowie bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Markteinführung.
- Ausgeprägte Fähigkeiten in den Bereichen strategische Führung, Stakeholder-Management, Verhandlungsführung sowie Changemanagement.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse (C1/C2) mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten sowie der Fähigkeit, andere zu überzeugen und zu beeinflussen.
Ihre Aufgaben
- Leitung und kontinuierliche Weiterentwicklung der globalen Projektmanagementfunktion von OrphaCare, einschließlich der Governance-Strukturen und Projektmanagementprozesse.
- Aufbau und Pflege eines robusten Projektportfoliomanagementsystems im Einklang mit der Unternehmensstrategie und den Geschäftszielen.
- Übernahme der strategischen Projektführung sowie Unterstützung bei Entscheidungsprozessen als Mitglied des Führungsteams.
- Definition, Überwachung und Berichterstattung von Projekt-KPIs, Risiken, Ressourcenbedarf und der Performance des Projektportfolios.
- Führung, Coaching und Weiterentwicklung eines leistungsstarken globalen Projektmanagementteams.
- Verantwortung für die Budgetplanung und -steuerung der Abteilung sowie die effiziente Allokation interner und externer Ressourcen.
- Steuerung von Projekten in den Bereichen Produktentwicklung, Produktionsüberführung, Marktzugang, geografische Expansion sowie Post-Merger-Integration.
- Sicherstellung der termingerechten, budgetkonformen und qualitätsgerechten Umsetzung von Projekten unter Einhaltung des vereinbarten Leistungsumfangs sowie der regulatorischen Anforderungen.
- Steuerung externer Entwicklungspartner, Lieferanten, Berater und Dienstleister zur erfolgreichen Umsetzung von Projekten.
- Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit, Sicherstellung einer wirksamen Projekt-Governance sowie Koordination und Lösung von Projekteskalationen.
Wir bieten
- Offene Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und aktiv mitzugestalten.
- Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kollegialen und engagierten Team.
- Moderner Arbeitsplatz mit guter öffentlicher Verkehrsanbindung (U4 – Heiligenstadt).
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit und Zeitausgleichstage), Bonussystem, attraktive Zusatzleistungen sowie Mitarbeiterevents.
- Strukturierte Einarbeitung und Begleitung durch ein Buddy-Programm.
- Aufgrund gesetzlicher Vorgaben sind wir verpflichtet, das kollektivvertragliche Mindestgehalt bekannt zu geben. Dieses beträgt bei Vollzeitbeschäftigung EUR 65.660 brutto pro Jahr. Selbstverständlich bieten wir eine marktkonforme Überzahlung, die sich an Ihrer Qualifikation und einschlägigen Berufserfahrung orientiert.
