Wir suchen eine/n Clinical Project Manager bei OrphaCare, der/die die Planung, Governance und Durchführung klinischer Prüfprojekte für innovative Medizinprodukte verantwortet. In dieser Rolle stellen Sie eine integrierte Projektdurchführung über funktionsübergreifende Teams hinweg sicher und steuern Zeitpläne, Budgets und Qualität im Einklang mit regulatorischen Anforderungen und Unternehmenszielen. Sie spielen eine zentrale Rolle dabei, die klinische Strategie in eine strukturierte Projektumsetzung zu überführen und gleichzeitig die Abstimmung zwischen internen und externen Stakeholdern sicherzustellen.
Ihr Profil
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder im Clinical Project Management.
- Nachgewiesene Erfahrung im Management von Zeitplänen, Budgets sowie in der Steuerung von Dienstleistern und externen Partnern.
- Erfahrung in klinischen Prüfungen von Medizinprodukten (idealerweise Klasse III bzw. Hochrisikoprodukte).
- Fundierte Kenntnisse der ISO 14155, der EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745) sowie der ICH-GCP-Grundsätze.
- Erfahrung in der funktionsübergreifenden Projektleitung, im Stakeholder-Management sowie im Reporting.
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Life Sciences, Biomedizintechnik, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen sind von Vorteil.
- Projektmanagement-Zertifizierung (z. B. PMP, PRINCE2) von Vorteil.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
Ihre Aufgaben
- Leitung der integrierten klinischen Projektplanung und Governance für klinische Prüfungen.
- Definition von Projektstrukturen, Meeting-Cadences, Reporting-Frameworks sowie Eskalationswegen.
- Steuerung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Clinical, RA, QA, Data Management, Safety sowie externen Partnern.
- Entwicklung und Pflege von Projektplänen, Zeitplänen, Meilensteinen, Budgets und Ressourcenannahmen.
- Monitoring des Projektfortschritts sowie Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominimierung bei Abweichungen.
- Steuerung der Vendor-Performance, Deliverables, Zeitpläne und Budgets externer Dienstleister.
- Verantwortung für Risiko-, Issue- und Decision-Logs inklusive Eskalation und Lösungssteuerung.
- Erstellung von Projektstatusberichten, Dashboards und Management-Updates.
- Sicherstellung von Dokumentation, Nachverfolgbarkeit sowie Inspektionsbereitschaft aller Projektaktivitäten.
- Unterstützung bei Einreichungen, Audits, Inspektionen sowie bei wesentlichen funktionsübergreifenden Entscheidungsprozessen.
Wir bieten
- Offene Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und aktiv mitzugestalten.
- Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kollegialen und engagierten Team.
- Moderner Arbeitsplatz mit guter öffentlicher Verkehrsanbindung (U4 – Heiligenstadt).
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit und Zeitausgleichstage), Bonussystem, zusätzliche Benefits sowie Mitarbeiterevents.
- Strukturierte Einarbeitung und Begleitung durch ein Buddy-System.
- Aufgrund gesetzlicher Vorgaben sind wir verpflichtet, das kollektivvertragliche Mindestgehalt bekannt zu geben. Dieses beträgt bei Vollzeitbeschäftigung EUR 45.080,- brutto jährlich. Unser tatsächliches Vergütungspaket ist selbstverständlich marktkonform und orientiert sich an Ihrer Qualifikation sowie Ihrer einschlägigen Berufserfahrung.
